Діяльність
Послуги для лабораторій
✔️Організація лабораторій «під ключ».
✔️Акредитація лабораторій (ISO 17025, ISO 15189, ISO 17043).
✔️Атестація лабораторій (ISO 10012).
✔️Розробка інтегрованих систем (ISO 17025 + ISO 15189 + ISO 9001 + ISO 22000).
✔️Розрахунок міжкалібрувальних інтервалів.
✔️Валідація, верифікація та розрахунок невизначеності методів.
✔️Розробка методик та СОП, верифікація обладнання.
✔️Міжлабораторні порівняння результатів (МПР).
✔️Комплексне забезпечення та обслуговування лабораторій, метрологічний супровід, навчання персоналу.
🧾 Дозвільна документація та ліцензування
✔️Ліцензії на медичну практику, ветеринарну практику, прекурсори, аптеку, виробництво лікарських засобів, наркотичних засобів (прекурсорів/канабіс/ КБД, CBD), державного ядерного регулювання (ДІЯР), сертифікати спеціаліста для лікарів.
🧾 Дозвільна документація та ліцензування
✔️Екологічна документація, оцінка впливу на довкілля, звіт державної санітарно-епідеміологічної експертизи (ДСЕЕ), дозволи Держпраці, митно-брокерські та логістичні послуги, ліквідація підприємств.
✔️Реєстрація медичних виробів, техніки, виробів медичного призначення, лікарських засобів, БАД, косметики, потужностей операторів ринку.
✔️Акредитація медичного закладу, акт обстеження виробництва, атестація виробництва (алкогольне, тютюнове виробництво та утилізаційні компанії), утилізація відходів, розробка і затвердження технічних умов (ТУ) та технологічної документації (ТД), реєстрація торговельних марок (ТМ), реєстрація продукції та послуг в Держлікслужбі.
✅ Сертифікація та оцінка відповідності
✔️Сертифікати систем управління:
✔️ISO 9001:2015.
✔️ISO 13485:2015.
✔️ISO 22000:2018.
✔️ISO 22716 (GMP для косметики).
✔️GLP, GMP, AQAP (НАТО).
✔️Сертифікація продукції за технічними регламентами України та ЄС (CE).
✔️Добровільна сертифікація продукції та сертифікати і декларації про відповідність продукції.
✔️Оцінка відповідності продукції вимогам технічних регламентів.
✔️Сертифікація та реєстрація косметичної, медичної, вибухозахищеної продукції.
✔️Послуги лабораторії (протоколи випробувань).
🧠 Проєктування, навчання та аудит
✔️Планування та проєктування виробництв, підприємств, лабораторій та медичних закладів.
✔️Навчання персоналу, внутрішні аудити, оцінка компетентності персоналу.
✔️Віддалений супровід лабораторій, підприємств та виробництв щодо сертифікації та акредитації в державних органах.
⚙️ Метрологія
✔️Повірка і калібрування обладнання.
✔️Атестація зразків та матеріалів.
✔️Метрологічний аудит і супровід.
💻 Програмне забезпечення та веб-сервіси
✔️Створення спеціалізованих сайтів для лабораторій, медзакладів та виробництв.
✔️Впровадження комплексного ПЗ для лабораторій, медзакладів та виробництв.
🏢 Бізнес “під ключ”
✔️Лабораторія, аптека, медичний центр, стоматологічна клініка, рентген-кабінет, реабілітаційний центр “під ключ”.
✔️Виробництво тютюну, алкоголю, діагностичних наборів, виробів медичного призначення, лікарських засобів, БАД, канабіс/КБД/CBD, харчових та нехарчових продуктів “під ключ”.
✔️Підготовка приміщення, документації, персоналу, отримання ліцензій і сертифікатів.
Види діяльності КВЕД